Mitarbeit Quality / Validierung

Als Lieferant für Primärverpackungen für den pharmazeutischen Markt zeichnet sich PACKSYS durch hohe Qualitätsstandards aus. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 15378 zertifiziert – die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erfolgt in diesem Jahr. Dadurch stellen wir einen zuverlässigen Service sicher und erfüllen höchste Produktanforderungen.

In unserem Quality Department laufen Qualitätskontrolle, Prozessvalidierungen sowie Änderungs- Reklamations- und allgemeines Qualitätsmanagement zusammen. Die Arbeit bietet daher ein vielseitiges und interessantes Tätigkeitsfeld.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt freuen wir uns deshalb über Unterstützung für unser Team im Bereich

Quality / Validierung

für unseren Standort Feldafing

WAS SIE BEI UNS ERWARTET

• Sie erstellen Konzepte für Validierungsprozesse, speziell für Sterilisationsprozesse
• Sie erstellen und verantworten Validierungspläne und -berichte sowie die notwendigen Revalidierung
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden und den Dienstleistern und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
• Sie arbeiten als Projektleitung mit dem internen und externen Validierungsteam zusammen.
• Sie erstellen gelenkte Dokumente und führen Schulungen durch.
• Sie unterstützen mit Ihrer Fachkenntnis das Quality-Team.

WAS SIE AUSZEICHNET

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Validierung
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharma- oder Medizintechnik
• Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen
• Hohe Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative und Motivation
• Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS UNS AUSZEICHNET

Natürlich stehen bei uns der obligatorische Obstkorb, die Kaffeemaschine und der Kicker im Haus, doch das Arbeiten bei uns ist viel mehr.

Bei PACKSYS nehmen die Bedürfnisse der Mitarbeiter:innen einen hohen Stellenwert ein. Um Job und Privatleben in Einklang zu bringen, arbeiten wir im Gleitzeit-Modell mit Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Individuelle finanzielle und gesundheitsfördernde Unterstützung bilden einen Beitrag zum Wohlbefinden unseres Teams. Vielseitige Interne und externe Weiterbildungsprogramme geben Raum für persönliche Weiterentwicklung.

Sicherheit ist ein zunehmend wichtiger Faktor. Wir fördern betriebliche Altersvorsorge, bieten unseren rund 65 Mitarbeitenden eine Mitgliedschaft in einer Gruppenunfallversicherung und garantieren aufgrund unserer pharmazeutischen Ausrichtung einen besonders krisensicheren Arbeitsplatz.

Eine weitere Säule bildet bei PACKSYS die Freude. In unserem großzügigen, hellen Firmengebäude im Süden von München am Starnberger See fühlen wir uns ausgesprochen wohl. Modern ausgestattete Arbeitsplätz und Ruheoasen tragen maßgeblich zur Arbeitsfreude bei. Auf der großen Terrasse finden im Sommer gemeinsame Mittagessen und Firmenevents statt.

Als Lieferant für Primärverpackungen für den pharmazeutischen Markt zeichnet sich PACKSYS durch hohe Qualitätsstandards aus. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 15378 zertifiziert – die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erfolgt in diesem Jahr. Dadurch stellen wir einen zuverlässigen Service sicher und erfüllen höchste Produktanforderungen.

In unserem Quality Department laufen Qualitätskontrolle, Prozessvalidierungen sowie Änderungs- Reklamations- und allgemeines Qualitätsmanagement zusammen. Die Arbeit bietet daher ein vielseitiges und interessantes Tätigkeitsfeld.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt freuen wir uns deshalb über Unterstützung für unser Team im Bereich

Quality / Validierung

für unseren Standort Feldafing

WAS SIE BEI UNS ERWARTET

• Sie erstellen Konzepte für Validierungsprozesse, speziell für Sterilisationsprozesse
• Sie erstellen und verantworten Validierungspläne und -berichte sowie die notwendigen Revalidierung
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden und den Dienstleistern und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
• Sie arbeiten als Projektleitung mit dem internen und externen Validierungsteam zusammen.
• Sie erstellen gelenkte Dokumente und führen Schulungen durch.
• Sie unterstützen mit Ihrer Fachkenntnis das Quality-Team.

WAS SIE AUSZEICHNET

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Validierung
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharma- oder Medizintechnik
• Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen
• Hohe Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative und Motivation
• Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS UNS AUSZEICHNET

Natürlich stehen bei uns der obligatorische Obstkorb, die Kaffeemaschine und der Kicker im Haus, doch das Arbeiten bei uns ist viel mehr.

Bei PACKSYS nehmen die Bedürfnisse der Mitarbeiter:innen einen hohen Stellenwert ein. Um Job und Privatleben in Einklang zu bringen, arbeiten wir im Gleitzeit-Modell mit Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Individuelle finanzielle und gesundheitsfördernde Unterstützung bilden einen Beitrag zum Wohlbefinden unseres Teams. Vielseitige Interne und externe Weiterbildungsprogramme geben Raum für persönliche Weiterentwicklung.

Sicherheit ist ein zunehmend wichtiger Faktor. Wir fördern betriebliche Altersvorsorge, bieten unseren rund 65 Mitarbeitenden eine Mitgliedschaft in einer Gruppenunfallversicherung und garantieren aufgrund unserer pharmazeutischen Ausrichtung einen besonders krisensicheren Arbeitsplatz.

Eine weitere Säule bildet bei PACKSYS die Freude. In unserem großzügigen, hellen Firmengebäude im Süden von München am Starnberger See fühlen wir uns ausgesprochen wohl. Modern ausgestattete Arbeitsplätz und Ruheoasen tragen maßgeblich zur Arbeitsfreude bei. Auf der großen Terrasse finden im Sommer gemeinsame Mittagessen und Firmenevents statt.

Quality / Validierung

für unseren Standort Feldafing

Als Lieferant für Primärverpackungen für den pharmazeutischen Markt zeichnet sich PACKSYS durch hohe Qualitätsstandards aus. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 15378 zertifiziert – die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 erfolgt in diesem Jahr. Dadurch stellen wir einen zuverlässigen Service sicher und erfüllen höchste Produktanforderungen.

In unserem Quality Department laufen Qualitätskontrolle, Prozessvalidierungen sowie Änderungs- Reklamations- und allgemeines Qualitätsmanagement zusammen. Die Arbeit bietet daher ein vielseitiges und interessantes Tätigkeitsfeld.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt freuen wir uns deshalb über Unterstützung für unser Team im Bereich

Quality / Validierung

für unseren Standort Feldafing

WAS SIE BEI UNS ERWARTET

• Sie erstellen Konzepte für Validierungsprozesse, speziell für Sterilisationsprozesse
• Sie erstellen und verantworten Validierungspläne und -berichte sowie die notwendigen Revalidierung
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden und den Dienstleistern und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
• Sie arbeiten als Projektleitung mit dem internen und externen Validierungsteam zusammen.
• Sie erstellen gelenkte Dokumente und führen Schulungen durch.
• Sie unterstützen mit Ihrer Fachkenntnis das Quality-Team.

WAS SIE AUSZEICHNET

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Validierung
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharma- oder Medizintechnik
• Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, weiterzuvermitteln und umzusetzen
• Hohe Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative und Motivation
• Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS UNS AUSZEICHNET

Natürlich stehen bei uns der obligatorische Obstkorb, die Kaffeemaschine und der Kicker im Haus, doch das Arbeiten bei uns ist viel mehr.

Bei PACKSYS nehmen die Bedürfnisse der Mitarbeiter:innen einen hohen Stellenwert ein. Um Job und Privatleben in Einklang zu bringen, arbeiten wir im Gleitzeit-Modell mit Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Individuelle finanzielle und gesundheitsfördernde Unterstützung bilden einen Beitrag zum Wohlbefinden unseres Teams. Vielseitige Interne und externe Weiterbildungsprogramme geben Raum für persönliche Weiterentwicklung.

Sicherheit ist ein zunehmend wichtiger Faktor. Wir fördern betriebliche Altersvorsorge, bieten unseren rund 65 Mitarbeitenden eine Mitgliedschaft in einer Gruppenunfallversicherung und garantieren aufgrund unserer pharmazeutischen Ausrichtung einen besonders krisensicheren Arbeitsplatz.

Eine weitere Säule bildet bei PACKSYS die Freude. In unserem großzügigen, hellen Firmengebäude im Süden von München am Starnberger See fühlen wir uns ausgesprochen wohl. Modern ausgestattete Arbeitsplätz und Ruheoasen tragen maßgeblich zur Arbeitsfreude bei. Auf der großen Terrasse finden im Sommer gemeinsame Mittagessen und Firmenevents statt.

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