Unser Qualitätsmanagement
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach den folgenden Normen zertifiziert:
- DIN EN ISO 15378, die entsprechend den strengen Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) die Herstellung pharmazeutischer Primärverpackungen regelt
- DIN EN ISO 13485, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Verpackungs- und Dosiersystemen für Medizinprodukte bezieht
- ausschließlich qualifizierte und freigegebene Produktionsstätten
- hochwertige, pharmagerechte Produktion
- Umsetzung anspruchsvollster Hygienevorgaben
- konsequente Kennzeichnung und nahtlose Rückverfolgbarkeit
Und wir bieten:
- unabhängige Lieferantenaudits
- auftragsbezogene Audits
Serviceleistungen
Neben unserem Produktangebot, bieten wir Ihnen zusätzlich eine Reihe von Dienstleistungen an
Validierung
Eigene Validierungen
- Sterilisationsvalidierungen basieren auf den Normen ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11737-1, ISO 11737-2 und ISO 11135:2014
- Gammasterilisation von Hüttenglas (HKL III braun)
- Gammasterilisation von PE-Augentropfersystemen
- Ethylenoxidsterilisation von PE- und PP-Augentropfersystemen
- Gammasterilisation von Zerstäuberpumpen
- Verpackungsvalidierung gemäß ISO 11607
- Transportvalidierung gemäß ISO 11607
Kundenbezogene Validierungen
- Je nach Kundenwunsch bietet PACKSYS Validierungen rund um Primärverpackungen an
Sterilisation
E-Beam-Sterilisation
- PET-Flaschen
ETO -Sterilisation
- Ophthalmik-Flaschen aus PE und PP
Gamma -Sterilisation
- Ophthalmik-Flaschen aus PE
- Snap-on-Flaschen aus PE
- Snap-on-Flaschen aus Hüttenglas
- Snap-on-Flaschen aus Röhrenglas
- Nasale Zerstäuberpumpen
Fertigung im Reinraum
Sortierung
fehlerhafter pharmazeutischer Verpackungen
Umverpackung
von Produkten auf Kundenvorgaben
Maschinelles Anpassen
der Steigrohre von Zerstäubern auf die jeweilige Flaschengröße
Assembling
von Dosierelementen
Forschung und Entwicklung
Packmittelentwicklung
auftragsbezogen
Entwicklung
neuer Dosier- und Verpackungssysteme
Praktikabilität
von Dosiersystemen
Inhouse Schulungen
Herstellungsprozess
- Hüttenglas
- Röhrenglas
- Flaschen und Dosen (Extrusionsblasverfahren)
- Verschlüsse (Spritzgussverfahren)
Fullservice-Leistungen
- Packmitteleinkauf
- Abfüllung
- Etikettierung
- Kartonierung
- Lieferung
Unsere Lagerhaltung
Individueller Service
Umsetzung kundenspezifischer Lager- und Versandanforderungen, inkl. Umverpackung, Dokumentation und Etikettierung nach Vorgabe
Flexibilität
Abwicklung von Rahmenaufträgen und Abrufen nach Bedarf; ca. 3.500 Stellplätze für eine große Artikelvielfalt verfügbar
Transparenz
Bestände werden in Echtzeit erfasst, verfolgt und ausgewertet
Kundeneinlagerung
Reduzierte Kapitalbindung und Kostenersparnis durch Outsourcing eigener Lagerkapazitäten
Effizienz
Integriertes Warehouse-Management im neu entwickelten ERP-System „Argon“ für schnelle Prozesse, kurze Reaktionszeiten und Just-in-Time-Lieferungen
Sicherheit
Überwachte Lagerung mit Klima- & Schädlingskontrolle
Veredelung von Packmitteln
Einfärben
Anpassung der Produkte an gewünschte Farbgebung oder einheitliches Erscheinungsbild
Bedrucken
Präzise und hochwertige Aufbringung von Logos, Texten oder Motiven auf die Oberfläche
Lackieren
Spezielle Lacke schützen Produkte und verleihen ihnen einen edlen Glanz
Metallisieren
Beschichtung von Oberflächen mit metallischem Effekt für eine besonders hochwertige Optik
Mattieren
Herstellung matter Oberflächen für ein elegantes, edles Erscheinungsbild