Unser Qualitätsmanagement
Sowohl im nationalen als auch im internationalen Markt kann PACKSYS den Anforderungen seiner Kunden durch hochwertige Qualität und höchsten Hygienestandards mehr als gerecht werden.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach den folgenden Normen zertifiziert:
- DIN EN ISO 15378, die entsprechend den strengen Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) die Herstellung pharmazeutischer Primärverpackungen regelt
- DIN EN ISO 13485, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Verpackungs- und Dosiersystemen für Medizinprodukte bezieht
Auf dieser Basis gewährleisten wir:
- ausschließlich qualifizierte und freigegebene Produktionsstätten
- hochwertige, pharmagerechte Produktion
- Umsetzung anspruchsvollster Hygienevorgaben
- konsequente Kennzeichnung und nahtlose Rückverfolgbarkeit
Und wir bieten:
- unabhängige Lieferantenaudits
- auftragsbezogene Audits
Serviceleistungen
Neben unserem Produktangebot, bieten wir Ihnen zusätzlich eine Reihe von Dienstleistungen an
Validierung
Eigene Validierungen
- Sterilisationsvalidierungen basieren auf den Normen ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11737-1, ISO 11737-2 und ISO 11135:2014
- Gammasterilisation von Hüttenglas (HKL III braun)
- Gammasterilisation von PE-Augentropfersystemen
- Ethylenoxidsterilisation von PE- und PP-Augentropfersystemen
- Gammasterilisation von Zerstäuberpumpen
- Verpackungsvalidierung gemäß ISO 11607
- Transportvalidierung gemäß ISO 11607
Kundenbezogene Validierungen
- Je nach Kundenwunsch bietet PACKSYS Validierungen rund um Primärverpackungen an
Sterilisation
E-Beam-Sterilisation
- PET-Flaschen
ETO -Sterilisation
- Ophthalmik-Flaschen aus PE und PP
Gamma -Sterilisation
- Ophthalmik-Flaschen aus PE
- Snap-on-Flaschen aus PE
- Snap-on-Flaschen aus Hüttenglas
- Snap-on-Flaschen aus Röhrenglas
- Nasale Zerstäuberpumpen
Fertigung im Reinraum
Sortierung
fehlerhafter pharmazeutischer Verpackungen
Umverpackung
von Produkten auf Kundenvorgaben
Maschinelles Anpassen
der Steigrohre von Zerstäubern auf die jeweilige Flaschengröße
Assembling
von Dosierelementen
Forschung und Entwicklung
Packmittelentwicklung
auftragsbezogen
Entwicklung
neuer Dosier- und Verpackungssysteme
Praktikabilität
von Dosiersystemen
Inhouse Schulungen
Herstellungsprozess
- Hüttenglas
- Röhrenglas
- Flaschen und Dosen (Extrusionsblasverfahren)
- Verschlüsse (Spritzgussverfahren)
Fullservice-Leistungen
- Packmitteleinkauf
- Abfüllung
- Etikettierung
- Kartonierung
- Lieferung
Warum PACKSYS:
Wissen und Systemsicherheit
Unser Wissen hilft Ihnen die richtige Entscheidung zu treffen. Durch ein umfassendes Markt-Know-how, langjährige Erfahrung sowie ausführliche Kenntnisse über die Produkte versichert PACKSYS Ihnen ein Packsystem, das nicht nur perfekt auf Ihre Wünsche abgestimmt ist, sondern auch wirklich funktioniert.
Qualität
Höchste Qualitäts- und Hygienestandards sind für PACKSYS selbstverständliche Unternehmensbestandteile. Dieser konsequente Fokus auf erstklassige Qualität gibt Ihnen die Sicherheit, jederzeit und langfristig auf absolut einwandfreie Produkte setzen zu können.
Geringer Arbeitsaufwand
PACKSYS übernimmt die Suche nach Ihrer optimalen Verpackung und sichert nachhaltig deren Qualität. Dadurch können Sie sich verstärkt den Kernaufgaben Ihres Unternehmens widmen.
Höhere Flexibilität
Durch unsere schnelle Angebots- und Auftragsbearbeitung, Just-in-time-Lieferungen und einen kompetenten, absolut zuverlässigen Service sichern Sie nicht nur Ihre Produktionsprozesse, sondern können diese jederzeit flexibel steuern.
Klarer Wettbewerbs-vorsprung
Durch individuelle Lösungen gibt PACKSYS Antworten auf Ihre Fragen nach der idealen Verpackung, mit der Sie Ihren Wettbewerbern einen großen Schritt voraus sind.
Weniger Kosten
PACKSYS bietet komplette Verpackungslösungen aus einer Hand. Gute Preise und intelligente Logistik führen im Ergebnis zu einem schlanken Gesamtprozess und höchster Kosteneffizienz.