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Unser Qualitätsmanagement

Sowohl im nationalen als auch im internationalen Markt kann PACKSYS den Anforderungen seiner Kunden durch hochwertige Qualität und höchsten Hygienestandards mehr als gerecht werden.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach den folgenden Normen zertifiziert:

  • DIN EN ISO 15378, die entsprechend den strengen Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) die Herstellung pharmazeutischer Primärverpackungen regelt
  • DIN EN ISO 13485, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Verpackungs- und Dosiersystemen für Medizinprodukte bezieht

Auf dieser Basis gewährleisten wir:

  • ausschließlich qualifizierte und freigegebene Produktionsstätten
  • hochwertige, pharmagerechte Produktion
  • Umsetzung anspruchsvollster Hygienevorgaben
  • konsequente Kennzeichnung und nahtlose Rückverfolgbarkeit

Und wir bieten:

  • unabhängige Lieferantenaudits
  • auftragsbezogene Audits

Serviceleistungen

Neben unserem Produktangebot, bieten wir Ihnen zusätzlich eine Reihe von Dienstleistungen an

Validierung

Hüttenglasflaschen Validierung

Eigene Validierungen

  • Sterilisationsvalidierungen basieren auf den Normen ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11737-1, ISO 11737-2 und ISO 11135:2014
  • Gammasterilisation von Hüttenglas (HKL III braun)
  • Gammasterilisation von PE-Augentropfersystemen
  • Ethylenoxidsterilisation von PE- und PP-Augentropfersystemen
  • Gammasterilisation von Zerstäuberpumpen
  • Verpackungsvalidierung gemäß ISO 11607
  • Transportvalidierung gemäß ISO 11607

Kundenbezogene Validierungen

  • Je nach Kundenwunsch bietet PACKSYS Validierungen rund um Primärverpackungen an

Sterilisation

EO Sterilisation

E-Beam-Sterilisation

  • PET-Flaschen

ETO -Sterilisation

  • Ophthalmik-Flaschen aus PE und PP

Gamma -Sterilisation

  • Ophthalmik-Flaschen aus PE
  • Snap-on-Flaschen aus PE
  • Snap-on-Flaschen aus Hüttenglas
  • Snap-on-Flaschen aus Röhrenglas
  • Nasale Zerstäuberpumpen

Fertigung im Reinraum

Reinraum

Sortierung

fehlerhafter pharmazeutischer Verpackungen

Umverpackung

von Produkten auf Kundenvorgaben

Maschinelles Anpassen

der Steigrohre von Zerstäubern auf die jeweilige Flaschengröße

Assembling

von Dosierelementen

Forschung und Entwicklung

Bauteile und Zeichnungen

Packmittelentwicklung

auftragsbezogen

Entwicklung

neuer Dosier- und Verpackungssysteme

Praktikabilität

von Dosiersystemen

Inhouse Schulungen

Schulung

Herstellungsprozess

  • Hüttenglas
  • Röhrenglas
  • Flaschen und Dosen (Extrusionsblasverfahren)
  • Verschlüsse (Spritzgussverfahren)

Fullservice-Leistungen

  • Packmitteleinkauf
  • Abfüllung
  • Etikettierung
  • Kartonierung
  • Lieferung

Warum PACKSYS:

Wissen und Systemsicherheit

Unser Wissen hilft Ihnen die richtige Entscheidung zu treffen. Durch ein umfassendes Markt-Know-how, langjährige Erfahrung sowie ausführliche Kenntnisse über die Produkte versichert PACKSYS Ihnen ein Packsystem, das nicht nur perfekt auf Ihre Wünsche abgestimmt ist, sondern auch wirklich funktioniert.

Qualität

Höchste Qualitäts- und Hygienestandards sind für PACKSYS selbstverständliche Unternehmensbestandteile. Dieser konsequente Fokus auf erstklassige Qualität gibt Ihnen die Sicherheit, jederzeit und langfristig auf absolut einwandfreie Produkte setzen zu können.

Geringer Arbeitsauf­wand

PACKSYS übernimmt die Suche nach Ihrer optimalen Verpackung und sichert nachhaltig deren Qualität. Dadurch können Sie sich verstärkt den Kernaufgaben Ihres Unternehmens widmen.

Höhere Flexibilität

Durch unsere schnelle Angebots- und Auftragsbearbeitung, Just-in-time-Lieferungen und einen kompetenten, absolut zuverlässigen Service sichern Sie nicht nur Ihre Produktionsprozesse, sondern können diese jederzeit flexibel steuern.

Klarer Wettbewerbs-vorsprung

Durch individuelle Lösungen gibt PACKSYS Antworten auf Ihre Fragen nach der idealen Verpackung, mit der Sie Ihren Wettbewerbern einen großen Schritt voraus sind.

Weniger Kosten

PACKSYS bietet komplette Verpackungslösungen aus einer Hand. Gute Preise und intelligente Logistik führen im Ergebnis zu einem schlanken Gesamtprozess und höchster Kosteneffizienz.